Çerez Ayarları

Web sitemizdeki içeriklerden en iyi şekilde yararlanmanızı sağlamak için 6698 Sayılı Kişisel Verilerin korunması Kanunu'na (KVKK) ve Avrupa Birliği Veri Koruma Tüzüğü'ne (GDPR) uygun olarak çerezleri kullanıyoruz. Sitenin düzgün çalışması için gerekli zorunlu çerezlerin kullanılmasını istemiyorsanız ziyaretinizi sonlandırmalısınız. Diğer çerezler yönünden ise lütfen tercihlerinizi belirleyiniz.

Analitik Çerezler

Kişisel Veri Saklama ve İmha Politikası


Bu işlem birkaç saniye sürebilir lütfen bekleyiniz.

Orthovisc 15 mg/ml hakkında

DİĞER Kayıt Tarihi: 05.08.2004 / 00:01 Görüntüleme: 9683

Biomeks İlaç'tan Odamıza gelen 29.07.2004 tarihli yazıda;

 Orthovisc 15 mg/ml Viskoz Sıvı İçeren Kullanıma Hazır Enjektör, 2 ml ve 1 ml'nin saklanma ve taşınma koşulu değişmiştir. Soğuk zincir uygulamasından çıkmıştır.  

Yapılan stabilite çalışmaları sonucunda Orthovisc'in saklama ve taşınma koşulları " 25° C altında oda sıcaklığında " saklanabilir ve taşınabilir şekilde geliştirilmiştir.  

Yüksek konsantrasyon ve/veya molekül ağırlığı, daha yüksek viskoziteye sahip çözeltiler elde edilmesini sağlamaktadır. Orthovisc'in 2° - 8° C arasında daha önceki analizlerde 20.000-50.000 cSt (santi-stok) arasında belirlenen mevcut kinematik viskozitesi en dar aralıkta hesaplandığında elde edilebilmekteyken, yapılan son stabilite analizlerinde bu aralığın üst sınırının oda sıcaklığında bile 70.000 cSt'a kadar rahatlıkla yükselebildiği ve stabilitesinin korunduğu gösterilmiştir.  

Buna göre, 1995 ve 2001 yıllarında Amerika'da iki farklı saklama koşulu (soğuk zincir ve oda sıcaklığı) altında yapılan klinik araştırmalardan elde edilen sonuçlar karşılaştırıldığında, klinik sonuç göstergeleri açısından soğuk zincir tedarik sistemi ile taşınan ve saklanan Orthovisc grubu ile aynı ürünün oda sıcaklığında (25° C altında) saklanması ve taşınması sonrasında kullanılması arasında klinik etkinlik ve güvenilirlik açısından anlamlı bir fark bulunmamıştır. Yapılan yeni bir stabilite analizinde, Orthovisc'in oda sıcaklığında stabilitesini ve etkinliğini 24 ay boyunca koruduğu ispatlanmıştır."
Ürün ile ilgili bu değişiklik, Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış ve prospektüs ve etiket bilgileri değiştirilmiştir.

Meslektaşlarımıza duyurulur.  

Orthovisc 15 mg/ml hakkında. Biomeks İlaç'tan Odamıza gelen 29.07.2004 tarihli yazıda; Orthovisc 15 mg/ml Viskoz Sıvı İçeren Kullanıma Hazır Enjektör, 2 ml ve 1 ml'nin saklanma ve taşınma koşulu değişmiştir. Soğuk zincir uygulamasından çıkmıştır. Yapılan stabilite çalışmaları sonucunda Orthovisc'in saklama ve taşınma koşulları " 25° C altında oda sıcaklığında " saklanabilir ve taşınabilir şekilde geliştirilmiştir. Yüksek konsantrasyon ve/veya molekül ağırlığı, daha yüksek viskoziteye sahip çözeltiler elde edilmesini sağlamaktadır. Orthovisc'in 2° - 8° C arasında daha önceki analizlerde 20.000-50.000 cSt (santi-stok) arasında belirlenen mevcut kinematik viskozitesi en dar aralıkta hesaplandığında elde edilebilmekteyken, yapılan son stabilite analizlerinde bu aralığın üst sınırının oda sıcaklığında bile 70.000 cSt'a kadar rahatlıkla yükselebildiği ve stabilitesinin korunduğu gösterilmiştir. Buna göre, 1995 ve 2001 yıllarında Amerika'da iki farklı saklama koşulu (soğuk zincir ve oda sıcaklığı) altında yapılan klinik araştırmalardan elde edilen sonuçlar karşılaştırıldığında, klinik sonuç göstergeleri açısından soğuk zincir tedarik sistemi ile taşınan ve saklanan Orthovisc grubu ile aynı ürünün oda sıcaklığında (25° C altında) saklanması ve taşınması sonrasında kullanılması arasında klinik etkinlik ve güvenilirlik açısından anlamlı bir fark bulunmamıştır. Yapılan yeni bir stabilite analizinde, Orthovisc'in oda sıcaklığında stabilitesini ve etkinliğini 24 ay boyunca koruduğu ispatlanmıştır." Ürün ile ilgili bu değişiklik, Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış ve prospektüs ve etiket bilgileri değiştirilmiştir. Meslektaşlarımıza duyurulur.

En Çok Okunan Haberler