Web sitemizdeki içeriklerden en iyi şekilde yararlanmanızı sağlamak için 6698 Sayılı Kişisel Verilerin korunması Kanunu'na (KVKK) ve Avrupa Birliği Veri Koruma Tüzüğü'ne (GDPR) uygun olarak çerezleri kullanıyoruz. Sitenin düzgün çalışması için gerekli zorunlu çerezlerin kullanılmasını istemiyorsanız ziyaretinizi sonlandırmalısınız. Diğer çerezler yönünden ise lütfen tercihlerinizi belirleyiniz.
DİĞER Kayıt Tarihi: 08.10.2004 / 00:01 Görüntüleme: 2630
Türk
Eczacıları Birliği'nin Odamıza gönderdiği 07.10.2004 tarih ve 34.A.00.04737
sayılı yazıda;Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün Türk
Eczacıları Birliği'ne gönderdiği 07.10.2004 tarih, 039487 sayılı yazıda,
Novartis Sağlık Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve T.A.Ş. adına ithal ruhsatlı olan
ve aşağıda seri numaraları belirtilen “Voltaren Ampul” isimli preparata;
preparatın kutusunda ve Türkçe prospektüsünde “im” yazılıyken, ampuller
üzerindeki uluslar arası etikette “im (gluteal)/iv (per.infus)” yazılı olması,
buna karşın Türkçe prospektüste iv (per.infus) uygulanmak istendiğinde “infüzyon
çözeltisi (serum fizyolojik %9 veya dekstroz %5) sodyum bikarbonatla
tamponlanmalıdır” talimatının yer almaması nedeniyle, 15 Ağustos 1986 tarih ve
19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde,
Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması
Hakkında Yönetmelik” gereğince 2. sınıf (eczane, ecza deposu, hastane v.b.) geri
çekme işlemi uygulandığı ve gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu
bildirilmektedir.
Meslektaşlarımızın stoklarında bulunan söz konusu ürünleri acilen ilgili firmaya
iade etmesi gerekmektedir.
Preparat Adı / Seri Numarası:
Voltaren 5 Ampulx75 mg/3 ml adlı preparatın S33300
Voltaren 5 Ampulx75 mg/3 ml adlı preparatın S0030
Voltaren 10 Ampulx75 mg/3 ml adlı preparatın S34000
Voltaren 10 Ampulx75 mg/3 ml adlı preparatın S35700
Voltaren 10 Ampulx75 mg/3 ml adlı preparatın S0019
Voltaren 10 Ampulx75 mg/3 ml adlı preparatın S0055
11.09.2025 / 16:05 1631
05.09.2025 / 16:05 660
10.09.2025 / 17:43 469
08.09.2025 / 11:57 361
05.09.2025 / 15:51 311