Çerez Ayarları

Web sitemizdeki içeriklerden en iyi şekilde yararlanmanızı sağlamak için 6698 Sayılı Kişisel Verilerin korunması Kanunu'na (KVKK) ve Avrupa Birliği Veri Koruma Tüzüğü'ne (GDPR) uygun olarak çerezleri kullanıyoruz. Sitenin düzgün çalışması için gerekli zorunlu çerezlerin kullanılmasını istemiyorsanız ziyaretinizi sonlandırmalısınız. Diğer çerezler yönünden ise lütfen tercihlerinizi belirleyiniz.

Analitik Çerezler

Kişisel Veri Saklama ve İmha Politikası


Bu işlem birkaç saniye sürebilir lütfen bekleyiniz.

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI’NDAN CELEBREX 100 MG. KAPSÜL VE CELEBREX 200 MG. KAPSÜL HAKKINDA

DİĞER Kayıt Tarihi: 08.11.2004 / 00:01 Görüntüleme: 34104

Türk Eczacıları Birliği'nden Odamıza gelen 05.11.2004 tarih ve 05296 sayılı yazıda,

T.C.Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü 05.11.2004 tarih 043700 sayılı yazı ile; Beşeri Tıbbi Ürünler Danışma Komisyonu’nun 05.11.2004 tarihli Cox-2 inhibitörleri ile ilgili prensip kararı gereğince, Selekoksib içeren "Celebrex 100 mg. Kapsül" ve "Celebrex 200 mg. Kapsül" isimli ürünlerin prospektüslerine ve dış ambalajlarına aşağıdaki uyarıların eklenmesinin uygun bulunduğunu bildirmiştir.

Prospektüslerin uyarılar bölümüne eklenecek ibare:

Cox-2 inhibitörü reçete edilecek hastaların trombotik vasküler hastalıklar açısından risk grubu net olarak belirlenmelidir. Buna göre;

1- Aktif trombozu bulunan (angina pektoris, miyokard enfarktüsü, son bir yıl içinde koroner by-pass öyküsü, strok, transiyel iskemik atak, kontrolsüz hipertansiyon, trombozla birlikte konjestif kalp yetmezliği gibi) hastalarda Cox-2 inhibitörleri kullanılmamalıdır.
2- Aktif trombozu olmayan ancak kalıtsal ya da kazanılmış trombotik risk faktörleri bulunan hastalarda Cox-2 inhibitörleri reçete edildiğinde koruyucu dozda antiagregan tedavi (düşük doz asetil salisilik asit) gastro intestinal sistem yan etkileri de dikkate alınmak kaydıyla eklenmeli ve/veya trombotik vaskülopati yönünden hastalar yakından izlenmelidir.
3- Hiçbir trombotik risk faktörü bulunmayan, bu açıdan sağlıklı olan bireylerde Cox-2 inhibitörü verildiğinde hastalar olası vasküler yan etkiler yönünden uyarılmalıdır.”

Dış ambalajlarda dikkat çekecek şekilde yer alması gereken ibare:

“Kalp-damar sistemi, beyin ya da diğer sistemlerde tıkayıcı damar hastalığı veya riski bulunan hastalarda kullanılmamalıdır.”

Meslektaşlarımıza duyurulur.
 

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI’NDAN CELEBREX 100 MG. KAPSÜL VE CELEBREX 200 MG. KAPSÜL HAKKINDA. Türk Eczacıları Birliği'nden Odamıza gelen 05.11.2004 tarih ve 05296 sayılı yazıda, T.C.Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü 05.11.2004 tarih 043700 sayılı yazı ile; Beşeri Tıbbi Ürünler Danışma Komisyonu’nun 05.11.2004 tarihli Cox-2 inhibitörleri ile ilgili prensip kararı gereğince, Selekoksib içeren "Celebrex 100 mg. Kapsül" ve "Celebrex 200 mg. Kapsül" isimli ürünlerin prospektüslerine ve dış ambalajlarına aşağıdaki uyarıların eklenmesinin uygun bulunduğunu bildirmiştir. Prospektüslerin uyarılar bölümüne eklenecek ibare: Cox-2 inhibitörü reçete edilecek hastaların trombotik vasküler hastalıklar açısından risk grubu net olarak belirlenmelidir. Buna göre; 1- Aktif trombozu bulunan (angina pektoris, miyokard enfarktüsü, son bir yıl içinde koroner by-pass öyküsü, strok, transiyel iskemik atak, kontrolsüz hipertansiyon, trombozla birlikte konjestif kalp yetmezliği gibi) hastalarda Cox-2 inhibitörleri kullanılmamalıdır. 2- Aktif trombozu olmayan ancak kalıtsal ya da kazanılmış trombotik risk faktörleri bulunan hastalarda Cox-2 inhibitörleri reçete edildiğinde koruyucu dozda antiagregan tedavi (düşük doz asetil salisilik asit) gastro intestinal sistem yan etkileri de dikkate alınmak kaydıyla eklenmeli ve/veya trombotik vaskülopati yönünden hastalar yakından izlenmelidir. 3- Hiçbir trombotik risk faktörü bulunmayan, bu açıdan sağlıklı olan bireylerde Cox-2 inhibitörü verildiğinde hastalar olası vasküler yan etkiler yönünden uyarılmalıdır.” Dış ambalajlarda dikkat çekecek şekilde yer alması gereken ibare: “Kalp-damar sistemi, beyin ya da diğer sistemlerde tıkayıcı damar hastalığı veya riski bulunan hastalarda kullanılmamalıdır.” Meslektaşlarımıza duyurulur.  

En Çok Okunan Haberler