Web sitemizdeki içeriklerden en iyi şekilde yararlanmanızı sağlamak için 6698 Sayılı Kişisel Verilerin korunması Kanunu'na (KVKK) ve Avrupa Birliği Veri Koruma Tüzüğü'ne (GDPR) uygun olarak çerezleri kullanıyoruz. Sitenin düzgün çalışması için gerekli zorunlu çerezlerin kullanılmasını istemiyorsanız ziyaretinizi sonlandırmalısınız. Diğer çerezler yönünden ise lütfen tercihlerinizi belirleyiniz.
DİĞER Kayıt Tarihi: 06.12.2004 / 00:01 Görüntüleme: 2195
GERİ ÇEKME
ORFARİN 5 MG TABLET ADLI PREPARAT HAKKINDA
Türk Eczacıları Birliği'nden Odamıza gelen 03.12.2004 tarih ve 34.A.00.5670
sayılı yazıda,
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün Türk Eczacıları
Birliği'ne gönderdiği 26.11.2004 tarih, 046607 sayılı yazıda, Drogsan İlaçları
San. ve Tic.A.Ş. yetkililerinin 11.11.2004 tarihli yazılarında ithal ruhsatına
sahip oldukları “Orfarin 5 mg Tablet” adlı preparatla ilgili olarak;
-Orion Pharma tarafından üretilen adı geçen preparatın CH11 seri numarası ile
üretilenlerinin bir kısmının blisterlenerek CH11-1 seri numarası ile, bir
kısmının da HDPE şişelerde ambalajlanarak CH11-2 seri numarası ile piyasaya
sürüldüğünü,
-CH11-1 (blister) seri numaralılarında dissolusyon sorunu yaşandığını ve
etkinliğinin azaldığını,
-Türkiye’ye CH11-2 (HDPE şişe) seri numaralıların ithal edildiğini
bildirdiklerini,
Bu nedenle; “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipler ile
Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”
gereğince Türkiye’ye ithal edilen “Orfarin 5 mg Tablet” adlı preparatın CH11-2
(HDPE şişe) seri numaralılarına tedbiren 2. sınıf geri çekme işleminin
uygulandığı ve gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu
bildirilmektedir.
Meslektaşlarımızın stoklarında bulunan söz konusu preparatlara ait tüm serileri
ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade etmelerinin gerektiği
bildirilmektedir.
11.09.2025 / 16:05 2772
10.09.2025 / 17:43 495
08.09.2025 / 11:57 389
12.09.2025 / 09:26 138
09.09.2025 / 11:18 11