Web sitemizdeki içeriklerden en iyi şekilde yararlanmanızı sağlamak için 6698 Sayılı Kişisel Verilerin korunması Kanunu'na (KVKK) ve Avrupa Birliği Veri Koruma Tüzüğü'ne (GDPR) uygun olarak çerezleri kullanıyoruz. Sitenin düzgün çalışması için gerekli zorunlu çerezlerin kullanılmasını istemiyorsanız ziyaretinizi sonlandırmalısınız. Diğer çerezler yönünden ise lütfen tercihlerinizi belirleyiniz.
DİĞER Kayıt Tarihi: 06.12.2004 / 00:01 Görüntüleme: 11639
GERİ ÇEKME
“ACE PLUS SELENYUM YUMUŞAK KAPSÜL” ADLI PREPARAT
Türk Eczacıları Birliği'nden Odamıza gelen 03.12.2004 tarih ve 34.A.00.5669
sayılı yazıda,
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün Türk Eczacıları
Birliği'ne gönderdiği 01.12.2004 tarih, 047151 sayılı yazıda, Koçak Farma İlaç
ve Kimya San.A.Ş. adına ruhsatlı olan “ACE Plus Selenyum Yumuşak Kapsül” adlı
preparatın, Sağlık Bakanlığı tarafından yapılan inceleme ve analizleri
sonucunda, preparatın formülünde etkin madde olarak yer alan Vit C miktarının
titrimetrik yöntemle formülüne göre ortalama 51.6 mg/tb, Vit E miktarının YBSK
yöntemi ile formülüne göre ortalama 75.4 mg/tb eksik bulunması, kapsül
içeriklerinin ortalamadan sapmalarının uygun olmaması, ayrıca şikayet nedeni
olan kapsül içeriklerinin akmasıyla oluşan blisterdeki sızıntılardan dolayı
uygun bulunmaması nedeniyle, “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve
Terkipler ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında
Yönetmelik” gereğince söz konusu preparatın tüm serilerine 2. sınıf geri çekme
işleminin uygulandığı ve gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu
bildirilmektedir.
Meslektaşlarımızın stoklarında bulunan söz
konusu preparatlara ait tüm serileri ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya
iade etmelerinin gerektiği bildirilmektedir.
11.09.2025 / 16:05 2764
10.09.2025 / 17:43 495
08.09.2025 / 11:57 388
12.09.2025 / 09:26 138
09.09.2025 / 11:18 11