Web sitemizdeki içeriklerden en iyi şekilde yararlanmanızı sağlamak için 6698 Sayılı Kişisel Verilerin korunması Kanunu'na (KVKK) ve Avrupa Birliği Veri Koruma Tüzüğü'ne (GDPR) uygun olarak çerezleri kullanıyoruz. Sitenin düzgün çalışması için gerekli zorunlu çerezlerin kullanılmasını istemiyorsanız ziyaretinizi sonlandırmalısınız. Diğer çerezler yönünden ise lütfen tercihlerinizi belirleyiniz.
DİĞER Kayıt Tarihi: 22.03.2005 / 00:01 Görüntüleme: 2757
"XİGRİS, UNİSEF, ELOXATİN" HAKKINDA
Türk Eczacıları Birliği'nden Odamıza gelen 22.03.2005 tarih ve
34.A.00.007268 sayılı yazıda,
T.C Maliye Bakanlığı Bütçe ve Mali Kontrol Genel Müdürlüğü’nün Türk Eczacıları
Birliği'ne gönderdiği;
-15.03.2005 tarih, 4631 sayılı yazıda, Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel
Müdürlüğü’nün 14.02.2005 tarih, 006422 sayılı yazısı gereğince;
Lilly İlaç Tic.Ltd.Şti.’nin ithal ruhsatına sahip olduğu “Drotrecogin Alfa
(Rekombinant)” etken maddesini içeren “Xigris Flakon 5 mg ve 20 mg” isimli
ilaçlar için bundan sonra yapılacak işlem ve ödemelerde esas alınmak üzere
Bakanlık ilgili komisyonu tarafından “ADDRESS ve PROWESS çalışmalarında yakın
dönemde cerrahi geçiren hastalarda Xigris kullanımının mortaliteyi artırdığı
gözlendiğinden, bu preparatın son bir (1) ay içinde cerrahi operasyon geçiren
hastalarda kullanılmaması gerekmektedir.” Şeklinde karar alındığı,
-15.03.2005 tarih, 4635 sayılı yazıda, Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel
Müdürlüğü’nün 18.02.2005 tarih, 007387 sayılı yazısı gereğince;
Mustafa Nevzat İlaç San.’nin imal ruhsatına sahip olduğu Unisef 500 mg ve 1 g
IM/IV Enjektabl Flakon adlı ilaçlara ait uygunluk almış endikasyonları içeren ve
bundan sonra yapılacak işlemlere esas teşkil etmesi gerekli prospektüs
sayfasının gönderildiği,
-15.03.2005 tarih, 4639 sayılı yazıda, Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel
Müdürlüğü’nün 21.02.2005 tarih, 007844 sayılı yazısı gereğince;
Sanofi-Synthelabo İlaç A.Ş.’nin ithal ruhsatına sahip olduğu “Eloxatin 100 mg ve
50 mg IV İnfüzyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon” ve “Eloxatin 50 mg IV
İnfüzyon İçin Lİyofilize Toz İçeren Flakon” isimli preparatların “Oksaliplatin
5-Fluorourasil (5-FU) ve Folik Asit (FA) ile kombinasyon halinde, primer tümörün
total rezeksiyonundan sonra evre III kolon kanserinin adjuvan tedavisinde
endikedir.” Şeklindeki endikasyon ilavesi talebinin Sağlık Bakanlığı ilgili
Bilimsel Komisyonlarınca incelendiği ve bir medikal onkoloji uzmanının imzasının
bulunduğu sağlık kurulu raporu ile kullanılması şartı ile uygun bulunduğu ve
bundan sonra yapılacak işlemlerde yukarıda belirtilen endikasyon ilavesinin esas
alınması gerektiği bildirilmektedir.
11.09.2025 / 16:05 4072
10.09.2025 / 17:43 545
08.09.2025 / 11:57 406
12.09.2025 / 09:26 162
09.09.2025 / 11:18 28