Web sitemizdeki içeriklerden en iyi şekilde yararlanmanızı sağlamak için 6698 Sayılı Kişisel Verilerin korunması Kanunu'na (KVKK) ve Avrupa Birliği Veri Koruma Tüzüğü'ne (GDPR) uygun olarak çerezleri kullanıyoruz. Sitenin düzgün çalışması için gerekli zorunlu çerezlerin kullanılmasını istemiyorsanız ziyaretinizi sonlandırmalısınız. Diğer çerezler yönünden ise lütfen tercihlerinizi belirleyiniz.
TEB Kayıt Tarihi: 07.06.2023 / 10:42 Görüntüleme: 417
Türk Eczacıları Birliğinin, "Alfasid 1000/500mg IM/IV Enjeksiyon İçin Toz İçeren Flakon" adlı ürüne uygulanan ilaç geri çekme işlemi hakkındaki bilgilendirmesi aşağıda yer almaktadır.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından 06.06.2023 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuru aşağıdaki şekildedir;
“Avis İlaç San. ve Tic. A.Ş. penisilin üretim tesisinde Kurumumuzca yapılan denetim neticesinde, tesiste üretilen ekli listedeki ürünlerin belirtilen partilerine gerekli inceleme, analiz ve değerlendirme süreci sonuçlanıncaya kadar İlaç Takip Sisteminde satış blokajı uygulanmış olup, mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında ilgili partinin kullanımının durdurulmasının önem arz ettiği 17.01.2022 tarihinde duyurulmuştu. Adı geçen ekli listedeki Yavuz İlaç Ecza Deposu Medikal Ürünler San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu, “Alfasid 1000/500mg IM/IV Enjeksiyon İçin Toz İçeren Flakon” adlı ürünün 26 adet parti numaralısına yapılan inceleme ve analizler sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan Geri Çekme Yönetmeliği' ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler; 108003 (SKT:07.2024) parti numaralısına 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete' de yayımlanan Geri Çekme Yönetmeliği'ne göre 3. Sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur.”
Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ
Kurum duyurusu için tıklayınız.
11.09.2025 / 16:05 2623
10.09.2025 / 17:43 493
08.09.2025 / 11:57 385
12.09.2025 / 09:26 133
09.09.2025 / 11:18 8