"TAXOTERE" ve "PEGASYS" HAKKINDA

"TAXOTERE" ve "PEGASYS" HAKKINDA. "TAXOTERE" ve "PEGASYS" HAKKINDA Türk Eczacıları BirliÄŸi'nden Odamıza gelen 22.04.2005 tarih ve 34.A.00.007804 sayılı yazıda, -T.C Maliye Bakanlığı Bütçe ve Mali Kontrol Genel Müdürlüğü’nün Türk Eczacıları BirliÄŸi'ne gönderdiÄŸi 18.04.2005 tarih, 6898 sayılı yazıda, SaÄŸlık Bakanlığı Ä°laç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün 07.04.2005 tarih, 017845 sayılı yazısı gereÄŸince; Aventis Pharma San. ve Tic.Ltd.Åžti. Firması’nın ithal ruhsatına sahip olduÄŸu “Taxotere 80 mg I.V Ä°nfüzyon Çözeltisi İçeren Flakon” ve “Taxotere 20 mg Ä°.V Ä°nfüzyon Çözeltisi İçeren Flakon” isimli preparatlara ait prospektüslerin endikasyonlar bölümüne; “Meme kanserinde; Doksorubisin ve Siklofosfamid ile kombinasyonlar halinde Taxotere, opere edilebilir nod-pozitif meme kanseri olan hastaların adjuvan tedavisinde endikedir.” Endikasyonunun ilave edilmesinin, tedavi protokolünü gösteren saÄŸlık kurulu raporunda bir Tıbbi Onkoloji Uzmanının imzasının bulunması ÅŸartı ile uygun bulunduÄŸu, söz konusu endikasyon ilavesinin bulunduÄŸu en son uygunluk almış prospektüs bölümü örneÄŸi doÄŸrultusunda, bundan böyle yapılacak iÅŸlemlerde yukarıda belirtilen endikasyon ilavesinin esas alınması gerektiÄŸi; -T.C Maliye Bakanlığı Bütçe ve Mali Kontrol Genel Müdürlüğü’nün Türk Eczacıları BirliÄŸi'ne gönderdiÄŸi 18.04.2005 tarih, 6894 sayılı yazıda, SaÄŸlık Bakanlığı Ä°laç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün 22.03.2005 tarih, 13885 sayılı yazısı gereÄŸince; Roche Müstahzarları Sanayi ve Anonim Åžirketi’nin ithal ruhsatına sahip olduÄŸu “Pegasys 135 mcg/0.5 ml Kullanıma Hazır Şırınga” ve “Pegasys 180 mcg/0.5 ml Kullanıma Hazır Şırınga” isimli preparatlara ait en son uygunluk almış prospektüs endikasyonlarının, “Kronik Hepatit B: Pegasys, kompanse karaciÄŸer hastalığı, viral çoÄŸalma ve karaciÄŸer inflamasyonu bulgularının eÅŸlik ettiÄŸi, siroz bulunmayan veya kompanse evrede sirozun eÅŸlik ettiÄŸi hem HBeAg-pozitif hem de HBeAg-negatif kronik hepatit B tedavisi için endikedir. Kronik Hepatit C: Pegasys Serum HCV-RNA’sı pozitif olan yetiÅŸkin hastalarda, kompanse sirozu olan ve/veya HIV ile de enfekte olmuÅŸ hastalar dahil, kronik hepatit C’nin tedavisi için endikedir. Kronik hepatit C’si olan hastalarda Pegasys’in en uygun kullanım ÅŸekli ribavirin ile kombine kullanımıdır. Bu kombinasyon önceden tedavi edilmemiÅŸ hastalarla birlikte önceden interferon alfa tedavisine cevap vermiÅŸ ve ardından tedaviye son verildikten sonra nüks görülmüş hastalarda da endikedir. Monoterapi esas olarak ribavirine karşı intolerans veya ribavirinin kontrendikasyonu durumunda endikedir.” Åžeklinde olduÄŸu bildirilmektedir.