Çerez Ayarları

Web sitemizdeki içeriklerden en iyi şekilde yararlanmanızı sağlamak için 6698 Sayılı Kişisel Verilerin korunması Kanunu'na (KVKK) ve Avrupa Birliği Veri Koruma Tüzüğü'ne (GDPR) uygun olarak çerezleri kullanıyoruz. Sitenin düzgün çalışması için gerekli zorunlu çerezlerin kullanılmasını istemiyorsanız ziyaretinizi sonlandırmalısınız. Diğer çerezler yönünden ise lütfen tercihlerinizi belirleyiniz.

Analitik Çerezler

Kişisel Veri Saklama ve İmha Politikası


Bu işlem birkaç saniye sürebilir lütfen bekleyiniz.

Embil İlaç San. Ltd. Şti.’nin ithal iznine sahip olduğu “İsotrexin Jel” adlı müstahzarın geri çekilmesi

SAĞLIK BAKANLIĞI VE TİTCK Kayıt Tarihi: 10.02.2010 / 14:38 Görüntüleme: 4650

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün konu ile ilgili yazısı aşağıdadır.
Bilgilerinize sunarız.

 

Embil İlaç San. Ltd. Şti.’nin ithal iznine sahip olduğu “İsotrexin Jel” adlı müstahzarın 245L (S.K.T:10.2010), seri numaralı numunesinde, Bakanlığımızca yaptırılan inceleme ve analizler sonucunda; numunenin safsızlığı ortalama %10.2 tespit edildiğinden (Teo.:Max %6) firma spesifikasyonlarına göre uygun bulunmamıştır.

Bu nedenle “İsotrexin Jel” adlı müstahzarın 245L (S.K.T:10.2010), serisine, 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 2.sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane, v.b.) geri çekme işlemi uygulanmıştır.
Embil İlaç San. Ltd. Şti.’nin ithal iznine sahip olduğu “İsotrexin Jel” adlı müstahzarın geri çekilmesi. T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün konu ile ilgili yazısı aşağıdadır.Bilgilerinize sunarız. Embil İlaç San. Ltd. Şti.’nin ithal iznine sahip olduğu “İsotrexin Jel” adlı müstahzarın 245L (S.K.T:10.2010), seri numaralı numunesinde, Bakanlığımızca yaptırılan inceleme ve analizler sonucunda; numunenin safsızlığı ortalama %10.2 tespit edildiğinden (Teo.:Max %6) firma spesifikasyonlarına göre uygun bulunmamıştır.Bu nedenle “İsotrexin Jel” adlı müstahzarın 245L (S.K.T:10.2010), serisine, 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 2.sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane, v.b.) geri çekme işlemi uygulanmıştır.

En Çok Okunan Haberler