T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün 16 Şubat 2010 tarihli geri çekme işlemi ile ilgili yazısı aşağıdadır.
Berko İlaç Ve Kimya San. A. Ş.adına ruhsatlı” Zinco 220 mg Tablet” simli müstahzarın 0806024 (İ.T.06.2008/SKT.06.2010) seri numaralısında yapılan inceleme ve analiz sonuçlarına göre ortalama kapsül içeriği 296 mg bulunmuş olup, firma limitleri dışında olduğundan (Teorik 332,5-367,5 mg/firma Spes.) müstahzar uygun bulunmamıştır.
Bu nedenle; “Zinco 220 mg Tablet” adlı müstahzarın söz konusu serisine; 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 2. sınıf B seviyesinde ( eczane, ecza deposu, hastane, v.b.) geri çekme işlemi uygulanmıştır.
Zinco 220 mg Tablet için 2.sınıf B seviyesinde geri çekme işlemi. T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün 16 Şubat 2010 tarihli geri çekme işlemi ile ilgili yazısı aşağıdadır.
Berko İlaç Ve Kimya San. A. Ş.adına ruhsatlı” Zinco 220 mg Tablet” simli müstahzarın 0806024 (İ.T.06.2008/SKT.06.2010) seri numaralısında yapılan inceleme ve analiz sonuçlarına göre ortalama kapsül içeriği 296 mg bulunmuş olup, firma limitleri dışında olduğundan (Teorik 332,5-367,5 mg/firma Spes.) müstahzar uygun bulunmamıştır.Bu nedenle; “Zinco 220 mg Tablet” adlı müstahzarın söz konusu serisine; 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 2. sınıf B seviyesinde ( eczane, ecza deposu, hastane, v.b.) geri çekme işlemi uygulanmıştır.