Ä°laç Takip Sistemi’nin sonu “Çıkmaz Sokak”tır!

Ä°laç Takip Sistemi’nin sonu “Çıkmaz Sokak”tır!. BilindiÄŸi üzere Ä°laç Takip Sisteminin neden uygulanamaz olduÄŸuna yönelik görüÅŸlerimizi, 12 Nisan 2010 tarihinde yaptığımız bir duyuru ile açıklamıştık. SaÄŸlık Bakanlığı Ä°laç ve Eczacılık Genel MüdürlüÄŸü, 16 Nisan 2010 tarihinde yayımladığı 2010/24 sayılı Genelgenin ardından ilaçta sahteciliÄŸi önlemek adına ısrarla savundukları Ä°laç Takip Sistemini, bu savlarıyla çeliÅŸen bir biçimde ve ilaçta sahteciliÄŸin önünü açacak giriÅŸimlerle hayata geçirmek üzere yeni çözüm yolları arayışını sürdürmektedir. Genel Müdürlük, 2010/24 sayılı Genelge ve bu Genelgenin ardından yaptığı Duyuru ile yine her zaman olduÄŸu gibi alelacele ve altyapıdan yoksun olarak hazırlanmış yeni bir uygulamayı çözüm(!) olarak meslektaÅŸlarımıza dayatmaktadır. MeslektaÅŸlarımıza dayatılan bu uygulamada, eczanelerimize dağıtım kanalları aracılığıyla halen karekodsuz olarak gelmekte olan binlerce kutu ilaç göz ardı edilmekte, eczanelerimizde ve ecza depolarında bulunan 200 milyon kutuyu aÅŸkın karekodsuz ilacın ise tam bir "oldu-bitti" mantığıyla birkaç gün içinde etiketlenmesi beklenmektedir. Ä°laç Takip Sistemini "ben yaptım, oldu" anlayışıyla biran önce hayata geçirmeye yönelik, bilimsellikten ve uygulanabilir olmaktan son derece uzak, tepeden dayatma yöntemler içeren 2010/24 sayılı Genelgeye ve bu Genelgenin ardından yapılan Duyuruya yönelik deÄŸerlendirmelerimizi sizlere sunuyoruz: 1. Geçici Karekodlara verilecek SANAL Son Kullanma Tarihi! BeÅŸeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme YönetmeliÄŸi'nin 5. Maddesinin (m) ve (n) bendlerinde; ilacın dış ambalajında veya dış ambalajı bulunmaması halinde iç ambalajında parti numarası ve son kullanma tarihinin açık bir ÅŸekilde yer alması gerektiÄŸi ifade edilmesine raÄŸmen SaÄŸlık Bakanlığı Ä°laç ve Eczacılık Genel MüdürlüÄŸü'nün 2010/24 sayılı Genelge hakkındaki bilgilendirme Duyurusunda, ilacın üstüne yapıştırılacak karekod etiketinin üzerindeki son kullanma tarihi ve parti numarası ile ilaca ait son kullanma tarihi ve parti numarasının aynı olmasına gerek olmadığı belirtilmektedir. Ä°lacın üzerindeki son kullanma tarihi, hasta saÄŸlığı açısından son derece önemli bir bilgidir. Hastalarımız, eczanelerimizden aldıkları ilaçların karekodlarının üzerindeki son kullanma tarihi ile ambalajlarında yer alan son kullanma tarihinin farklılığından dolayı büyük tereddüt yaÅŸayacaklar, hangi bilginin doÄŸru olduÄŸunu sorgulayacaklardır. Söz konusu uygulamada depolarda ve eczanelerde bulunan karekodsuz ilaçların tümünün üzerindeki son kullanma tarihlerinin '31.12.2010' olacak ÅŸekilde geçici karekodlarla etiketlenmesi planlanmaktadır. ÖrneÄŸin gerçek son kullanma tarihi 'Temmuz 2010' olan bir ilacın üzerine bu tarihin 5 ay sonrasına son kullanma tarihi verecek bir etiketleme yapılabilecek ve bu uygulama nedeniyle aslında kullanım süresi bitmiÅŸ bir ilacın hastalarımız tarafından kullanılması da mümkün hale gelebilecektir. Ä°laç Takip Sisteminin ne olursa olsun hayata geçirilmesi adına ilaç ambalajlarının sanal bilgilerle doldurulması ve vatandaşın saÄŸlığının tehlikeye atılması asla kabul edilemez. Ä°laç ve Eczacılık Genel MüdürlüÄŸü'nün bu konuyla ilgili yaptığı bilgilendirme duyurusunda eczacıların, geçici karekod etiketinde hangi tarih yazarsa yazsın gerçek son kullanma tarihine uygun satış yapmak üzere hassasiyet gösterecekleri ifade edilmektedir. Bir kez daha belirtmek zorundayız ki biz eczacılar; hastalarımızın saÄŸlığı söz konusu olduÄŸunda her türlü hassasiyeti mesleki sorumluluÄŸumuzun gereÄŸi olarak en üst düzeyde göstermekteyiz ancak; saÄŸlık otoritesi tarafından "ben yaptım oldu" mantığıyla oluÅŸturulan ve halk saÄŸlığını tehlikeye atan bu tarz akıl dışı uygulamalara hiçbir ÅŸekilde hassasiyet göstermeyecek ve bizlere dayatılan bu uygulamaların ortaya çıkaracağı telafisi imkânsız zararların sorumluluÄŸunu üstlenmeyeceÄŸiz. 2. Geçici Karekodlara verilecek SANAL Parti Numarası! Sisteme yönelik uygulamada; geçici karekodlar üzerine sanal bir parti numarası üretilmesi öngörülmekte, bunun dışında bir uygulamanın asla yapılmayacağı beyan edilmektedir. Parti numarası, üretim esnasında bir partinin diÄŸer partilerden ayırt edilmesi için kullanılmaktadır. Ä°laçların üretimi esnasında oluÅŸabilen ve dağıtımı sonrasında fark edilen her türlü hatası nedeniyle yapılan geri toplanma iÅŸlemleri, bu numara üzerinden yürütülmektedir. Parti numarası adı verilen bu numaranın sanal olarak üretilmesi, depo ve eczanelerin elinde bulunan tüm karekodsuz ilaçlarda da aynı sanal numaranın kullanılacak olması, ilaçların geri çekilmesine yönelik hayati bir önem taşıyan bu prosedürü de iÅŸlevsiz hale getireceÄŸinden tarafımızca kabul edilebilecek bir yöntem deÄŸildir. 3. Çıkarılan Genelge, YönetmeliÄŸe aykırıdır! BeÅŸeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme YönetmeliÄŸi, Geçici Madde-2'de "1/1/2010 tarihinden itibaren üretilen tüm ürünler üzerine, ruhsat/izin sahipleri tarafından karekod konulur. Bu tarihten önce üretilmiÅŸ ürünler 1/1/2011 tarihine kadar piyasada satılabilecektir." hükmünü içermesine raÄŸmen söz konusu 2010/24 sayılı Genelge ile karekodsuz ilaçların piyasadaki satılma tarihi, 1 Haziran 2010'a çekilmektedir. GörüldüÄŸü üzere son yayımlanan 2010/24 sayılı Genelge, BeÅŸeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme YönetmeliÄŸine de aykırıdır. 4. Sistemin yürürlük tarihi yap-boz tahtasına dönmüÅŸtür! BilindiÄŸi üzere Ä°laç Takip Sisteminin ilk olarak 1 Ocak 2009 tarihinde yürürlüÄŸe girmesi planlanmış ancak sonrasında yürürlük tarihi tam dört kez ertelenmiÅŸtir. (1 Temmuz 2009, 1 Ekim 2009, 1 Ocak 2010 ve 1 Ocak 2011 tarihlerine) Son olarak 1 Ocak 2011 tarihinde yürürlüÄŸe gireceÄŸi bildirilen Ä°laç Takip Sisteminin yürürlük tarihi, yayımlanan son Genelge ile bu kez de 1 Haziran 2010 tarihine GERÄ° ÇEKÄ°LMÄ°ÅžTÄ°R! 5. Milyarlarca liralık ilacın çöpe atılma tehlikesi! Ä°laç Takip Sistemi; BeÅŸeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme YönetmeliÄŸi'nde 2 Åžubat 2008, 6 Aralık 2008, 30 Mayıs 2009 ve 30 Eylül 2009 tarihlerinde dört kez yapılan deÄŸiÅŸiklikle ve neredeyse her ay yayımlanan Genelgeler ile artık içinden çıkılamaz, anlaşılamaz ve uygulanamaz bir hale gelmiÅŸtir. Eczane raflarında yer alan ve aslında birer milli servet olan milyarlarca liralık karekodsuz ilacın tamamını en saÄŸlıklı biçimde hastalarına ulaÅŸtırmak meslektaÅŸlarımızın görevi ve en doÄŸal hakkıdır. Ve bu hak bir Genelge ile ortadan kaldırılamaz! 6. Ä°laçta sahteciliÄŸi önleme adına sahteciliÄŸe davetiye çıkartılıyor! Temel amacının ilaçta sahteciliÄŸi önlemek olduÄŸu iddia edilen Ä°laç Takip Sistemini bir an önce hayata geçirmek amacıyla yayımlanan bu Genelgeyle getirilen uygulamalarla, ülkemizde bu güne kadar tek bir örneÄŸine bile rastlanmamış olan ilaçta sahteciliÄŸe adeta davetiye çıkartılması asla kabul edilemez! Yukarıda yer alan tüm bu tespitlerimizin sonrasında; gerek hukuki açıdan, gerekse iÅŸleyiÅŸ bakımından son derece hatalı olduÄŸu çok açık ve halk saÄŸlığını tehdit eder boyuttaki bu uygulamaların derhal geri çekilmesi gerektiÄŸinin altını ısrarla ve önemle bir kez daha çiziyor ve Sayın Yetkilileri böylesi hatalarla dolu bir Sistemi uygulamaya çalışmaktan vazgeçmeye çağırıyoruz! Saygılarımızla. Ä°stanbul Eczacı OdasıYönetim Kurulu (Ä°stanbul Eczacı Odası, hukuk bürosunun hazırlıklarını tamamlamasının hemen ardından ilgili Genelgenin iptali için yargıya baÅŸvuracaktır.)