Web sitemizdeki içeriklerden en iyi şekilde yararlanmanızı sağlamak için 6698 Sayılı Kişisel Verilerin korunması Kanunu'na (KVKK) ve Avrupa Birliği Veri Koruma Tüzüğü'ne (GDPR) uygun olarak çerezleri kullanıyoruz. Sitenin düzgün çalışması için gerekli zorunlu çerezlerin kullanılmasını istemiyorsanız ziyaretinizi sonlandırmalısınız. Diğer çerezler yönünden ise lütfen tercihlerinizi belirleyiniz.
SAĞLIK BAKANLIĞI VE TİTCK Kayıt Tarihi: 22.07.2011 / 12:29 Görüntüleme: 3889
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün 22 Temmuz 2011 tarihli geri çekme işlemi ile ilgili yazısı aşağıda bilgilerinize sunulur
"Protamin ICN 5000 IU/5 ml IV Kull. İçin Enj. Sol. İçeren Ampul" adlı müstahzara ait yapılan inceleme ve analizler sonucunda;
55 (S.K.T:08.2012), 56 (S.K.T:10.2012), 58 (S.K.T:12.2012), 59 (S.K.T:02.2013), 60 (S.K.T:04.2013), 61 (S.K.T:05.2013), 62 (S.K.T:06.2013), 63 (S.K.T:08.2013) ve 64 (S.K.T:10.2013) ve 53 (S.K.T:05.2012) seri nolu numuneler uygun bulunmamıştır.
Bu nedenle; "Protamin ICN 5000 IU/5 ml IV Kull. İçin Enj. Sol. İçeren Ampul" adlı müstahzarın söz konusu serilerine;15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan "Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik"e göre 2. sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme işlemi uygulanmış olup,gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur.
04.09.2025 / 10:12 7782
05.09.2025 / 13:37 2618
04.09.2025 / 09:45 1233
05.09.2025 / 16:05 578