Web sitemizdeki içeriklerden en iyi şekilde yararlanmanızı sağlamak için 6698 Sayılı Kişisel Verilerin korunması Kanunu'na (KVKK) ve Avrupa Birliği Veri Koruma Tüzüğü'ne (GDPR) uygun olarak çerezleri kullanıyoruz. Sitenin düzgün çalışması için gerekli zorunlu çerezlerin kullanılmasını istemiyorsanız ziyaretinizi sonlandırmalısınız. Diğer çerezler yönünden ise lütfen tercihlerinizi belirleyiniz.
SAĞLIK BAKANLIĞI VE TİTCK Kayıt Tarihi: 01.08.2011 / 09:36 Görüntüleme: 2928
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün 29 Temmuz 2011 tarihli geri çekme işlemi ile ilgili yazısı aşağıda bilgilerinize sunulur.
Onko Ecza San. Ve Tic. Ltd. Şti.'nin ithal ruhsatlarına sahip olduğu "Emoclot D.I. 1000 IU Flakon" adlı müstahzarın 461042 (S.K.T:06.2013) ve 460902 (S.K.T:01.2012) serileri ile "Ig Vena IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 5g." adlı müstahzara ait 107631 (S.K.T:08.2012) serilerin üretiminde kan plazması kullanılan bir donörün öldüğü, donörde normal creutzfeldt-jakob hastalığı şüphesi (kanıtlanmamış) bulunduğu, orjin firmanın talebiyle belirtilen serilerdeki ürünlerin tedbir olarak kullanımının yasaklandığı beyan edilmektedir.
Bu nedenle "Emoclot D.I. 1000 IU Flakon" adlı müstahzarın 461042 (S.K.T:06.2013) ve 460902 (S.K.T:01.2012) serileri ile "Ig Vena IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 5g." adlı müstahzara ait 107631 (S.K.T:08.2012) serilerinin, 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan "Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik"e göre 1.sınıf A seviyesinde (tüketici, eczane, ecza deposu, hastane, v.b.) geri çekilmiştir.
04.09.2025 / 10:12 7781
05.09.2025 / 13:37 2616
04.09.2025 / 09:45 1233
05.09.2025 / 16:05 578