Çerez Ayarları

Web sitemizdeki içeriklerden en iyi şekilde yararlanmanızı sağlamak için 6698 Sayılı Kişisel Verilerin korunması Kanunu'na (KVKK) ve Avrupa Birliği Veri Koruma Tüzüğü'ne (GDPR) uygun olarak çerezleri kullanıyoruz. Sitenin düzgün çalışması için gerekli zorunlu çerezlerin kullanılmasını istemiyorsanız ziyaretinizi sonlandırmalısınız. Diğer çerezler yönünden ise lütfen tercihlerinizi belirleyiniz.

Analitik Çerezler

Kişisel Veri Saklama ve İmha Politikası


Bu işlem birkaç saniye sürebilir lütfen bekleyiniz.

Ben Venue Üretim Tesisinde Üretilen Ürünlere Tedbiren Geri Çekme İşlemi Hakkında

SAĞLIK BAKANLIĞI VE TİTCK Kayıt Tarihi: 20.12.2011 / 11:26 Görüntüleme: 3170

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün 19 Aralık 2011 tarihli geri çekme işlemi ile ilgili yazısı aşağıda bilgilerinize sunulur.

 

 

Tarafımıza ulaşan bilgilerden, Amerika Birleşik Devletlerinde bulunan Ben Venue Laboratories üretim tesisinde üretilen ürünlerde özellikle aseptik dolum prosesinde rastlandığı belirtilen genel kalite hatalarının tespit edildiği, bu üretim yerinde üretilen ürünler de sterilite güvencesi verilemediği anlaşılmıştır. Bu nedenle;

 

-Orna İlaç Tekstil Kimyevi Maddeler San. ve Dış Tic. Ltd. Şti.'nin ruhsatına sahip olduğu "Tomudex IV İnfüzyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon",

 

-Dem İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.'nin ruhsatlarına sahip olduğu "Pamidem IV Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon 30mg", "Pamidem IV Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon 90mg",

 

-Pfizer İlaçları Ltd.Şti.'nin ruhsatlarına sahip olduğu "Torisel 25mg/ml IV İnfüzyonluk Çözelti İçeren Flakon", "Zeldox IM Enjeksiyonluk Çözelti İçin Kuru Toz İçeren Flakon 20mg/ml" adlı müstahzarların söz konusu üretim tesisinde üretilerek ülkemize ithal edilen tüm serilerine 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan "Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik"e göre tedbiren 2. sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme işlemi uygulanmıştır.

Ben Venue Üretim Tesisinde Üretilen Ürünlere Tedbiren Geri Çekme İşlemi Hakkında. T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün 19 Aralık 2011 tarihli geri çekme işlemi ile ilgili yazısı aşağıda bilgilerinize sunulur. Tarafımıza ulaşan bilgilerden, Amerika Birleşik Devletlerinde bulunan Ben Venue Laboratories üretim tesisinde üretilen ürünlerde özellikle aseptik dolum prosesinde rastlandığı belirtilen genel kalite hatalarının tespit edildiği, bu üretim yerinde üretilen ürünler de sterilite güvencesi verilemediği anlaşılmıştır.Bu nedenle; -Orna İlaç Tekstil Kimyevi Maddeler San. ve Dış Tic. Ltd. Şti.'nin ruhsatına sahip olduğu "Tomudex IV İnfüzyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon", -Dem İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.'nin ruhsatlarına sahip olduğu "Pamidem IV Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon 30mg", "Pamidem IV Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon 90mg", -Pfizer İlaçları Ltd.Şti.'nin ruhsatlarına sahip olduğu "Torisel 25mg/ml IV İnfüzyonluk Çözelti İçeren Flakon", "Zeldox IM Enjeksiyonluk Çözelti İçin Kuru Toz İçeren Flakon 20mg/ml" adlı müstahzarların söz konusu üretim tesisinde üretilerek ülkemize ithal edilen tüm serilerine 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan "Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik"e göre tedbiren 2. sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme işlemi uygulanmıştır.

En Çok Okunan Haberler