Çerez Ayarları

Web sitemizdeki içeriklerden en iyi şekilde yararlanmanızı sağlamak için 6698 Sayılı Kişisel Verilerin korunması Kanunu'na (KVKK) ve Avrupa Birliği Veri Koruma Tüzüğü'ne (GDPR) uygun olarak çerezleri kullanıyoruz. Sitenin düzgün çalışması için gerekli zorunlu çerezlerin kullanılmasını istemiyorsanız ziyaretinizi sonlandırmalısınız. Diğer çerezler yönünden ise lütfen tercihlerinizi belirleyiniz.

Analitik Çerezler

Kişisel Veri Saklama ve İmha Politikası


Bu işlem birkaç saniye sürebilir lütfen bekleyiniz.

“Amphotec 50mg/10ml Flakon”Adlı Müstahzarın Bazı Serileri İçin 2. Sınıf B Seviyesinde Geri Çekme İşlemi

SAĞLIK BAKANLIĞI VE TİTCK Kayıt Tarihi: 26.01.2012 / 17:43 Görüntüleme: 2515

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün 26 Ocak 2012 tarihli geri çekme işlemi ile ilgili yazısı aşağıda bilgilerinize sunulur.

 

 

Tarafımıza ulaşan bilgilerden Amerika Birleşik Devletlerinde bulunan Ben Venue Laboratories üretim tesisinde üretilen ürünlerde özellikle aseptik dolum prosesinde rastlandığı belirtilen genel kalite hatalarının tespit edildiği, bu üretim yerinde üretilen ürünlerde sterilite güvencesi verilemediği anlaşılmıştır.

 

Bu nedenle; "Amphotec 50mg/10ml IV.İnf. İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon" adlı ürünün söz konusu üretim tesisinde üretilerek ülkemize ithal edilen 1762158 (SKT:05/2012) ve 1792310 (SKT:06/2012) parti numaralılarına; 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan "Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik"e göre tedbiren 2. sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme işlemi uygulanmıştır.

 

“Amphotec 50mg/10ml Flakon”Adlı Müstahzarın Bazı Serileri İçin 2. Sınıf B Seviyesinde Geri Çekme İşlemi . T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün 26 Ocak 2012 tarihli geri çekme işlemi ile ilgili yazısı aşağıda bilgilerinize sunulur. Tarafımıza ulaşan bilgilerden Amerika Birleşik Devletlerinde bulunan Ben Venue Laboratories üretim tesisinde üretilen ürünlerde özellikle aseptik dolum prosesinde rastlandığı belirtilen genel kalite hatalarının tespit edildiği, bu üretim yerinde üretilen ürünlerde sterilite güvencesi verilemediği anlaşılmıştır. Bu nedenle; "Amphotec 50mg/10ml IV.İnf. İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon" adlı ürününsöz konusu üretim tesisinde üretilerek ülkemize ithal edilen 1762158 (SKT:05/2012) ve 1792310 (SKT:06/2012) parti numaralılarına; 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan "Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik"e göre tedbiren2. sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme işlemi uygulanmıştır.

En Çok Okunan Haberler