İlaç Güvenlik İzlem Formu Kullanılan İlaçlar ile ilgili Sağlık Bakanlığı TİTCK Tarafından Yayımlanan 2013/2 Sayılı Genelge Hakkında

İlaç Güvenlik İzlem Formu Kullanılan İlaçlar ile ilgili Sağlık Bakanlığı TİTCK Tarafından Yayımlanan 2013/2 Sayılı Genelge Hakkında. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan 10.01.2013 tarih ve 2013/2 sayılı genelge ile; infliksimab, adalimumab, etanercept, kanakinumab, abatacept, ustekinumab, golimumab ve tosilizumab kullanımı sırasında, başta tüberküloz olmak üzere ciddi advers etkilerin toplum ve hasta sağlığı açısından izlenmesi amacıyla yürütülen "İlaç Güvenlik İzlem Formu" ve "Hasta Onay Formu" uygulamasına sertolizumab'ın dahil edildiği, yürürlükteki 20.04.2012 tarih ve 2012/21 sayılı genelgenin yürürlükten kaldırıldığı ve bu amaçla Bütçe Uygulama Talimatı/Sağlık Uygulama Tebliği'nde belirlenen kriterlerin yanında aşağıdaki açıklamalar doğrultusunda işlem yapılacağı bildirilmektedir. Buna göre; 1. Söz konusu ilaçların reçetelenmesi için ilgili hastanede sağlık kurulu raporu düzenlenebilmesi amacıyla bir örneği Genelge ekinde (Ek-1) sunulan "Hasta Onay Formu" hasta, ilacı reçete eden hekim ve bir tanık tarafından imzalanacaktır. Sağlık kurulu raporu hazırlanması için bu imzalı formun varlığı gereklidir. İmzalanmış form rapor ile birlikte geri ödeme kurumuna iletilecektir. "Hasta Onay Formu" www.titick.gov.tr adresinden temin edilebilir. 2. Söz konusu ilaçlar reçete edildiğinde, reçete ile birlikte örneği Genel ekinde (Ek-2) gönderilen otokopili üç nüsha olarak hazırlanmış ve ilgili ruhsat sahipleri tarafından hastanelere dağıtılacak olan "İlaç Güvenlik İzlem Formu" hekimlerce doldurulacaktır. Doldurulan bu formun ilk nüshası Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM), ikinci nüshası eczane aracılığıyla geri ödeme kurumuna gönderilecek, üçüncü nüshası ise reçete eden hekimde kalacaktır. TÜFAM'a gönderilecek olan ilk nüsha, bu ilaçların verildiği hastane eczaneleri veya serbest eczaneler tarafından aylık olarak biriktirilip, her ayın ilk on günü içinde ilgili İl Sağlık Müdürlüğü'ne gönderilecektir. İl Sağlık Müdürlükleri ise bu formları TÜFAM'a aynı ay içinde ulaştıracaklardır. 3. Söz konusu ilaçların kullanımına devam edilebilmesi için 3'er aylık aralarla "İlaç Güvenlik İzlem Formu" doldurulması gereklidir. Reçete eden hekim formu doldurduktan sonra, iç hastalıkları uzmanı (reçete eden hekim iç hastalıkları kökenli ise kendisi, çocuk hastalarda ise çocuk hastalıkları uzmanı) ile göğüs hastalıkları veya enfeksiyon hastalıkları uzmanı hekimden konsültasyon alınarak form imzalanacaktır. Önemle bilgilerinize sunulur. TİTCK'nın konu ile ilgili 10.01.2013 tarih ve 2013/2 sayılı genelgesi için tıklayınız. Genelge eki (Ek-1) "Hasta Onay Formu" için tıklayınız. Genelge eki (Ek-2) "İlaç Güvenlik İzlem Formu" için tıklayınız.