Web sitemizdeki içeriklerden en iyi şekilde yararlanmanızı sağlamak için 6698 Sayılı Kişisel Verilerin korunması Kanunu'na (KVKK) ve Avrupa Birliği Veri Koruma Tüzüğü'ne (GDPR) uygun olarak çerezleri kullanıyoruz. Sitenin düzgün çalışması için gerekli zorunlu çerezlerin kullanılmasını istemiyorsanız ziyaretinizi sonlandırmalısınız. Diğer çerezler yönünden ise lütfen tercihlerinizi belirleyiniz.
TEB Kayıt Tarihi: 14.06.2013 / 13:22 Görüntüleme: 9860
Türk Eczacıları Birliği’nin geri çekme işlemi ile ilgili yazısı aşağıda bilgilerinize sunulur.
DEXPLUS 25/8 MG EFERVESAN TABLET İSİMLİ ÜRÜNÜN 04718 NUMARALI SERİSİNE UYGULANAN GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA
38.A.00.005466
13.06.2013
BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA
Birliğimize Vitalis İlaç San. Tic. A.Ş.’den gelen 04.06.2013 tarihli yazı ile;
Firmanın 05.08.2011 tarih ve 234/9 sayı ile imal ruhsatına sahip olduğu 25 mg Deksketoprofen’e eşdeğer 36.88 mg Deksketopfen Trometamol ve 8 mg Tiyokolşikosid etken maddelerini içeren “Dexplus 25/8 mg Efervesan Tablet” adlı preparatın;
• 04718 (SKT 12.2014) nolu partisinde,
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yapılan fiziksel inceleme sonuçlarına göre numune uygun bulunmadığı,
Söz konusu partinin ilgili Kurum tarafından 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” uyarınca 2. Sınıf B seviyesinde geri çekme işlemi başlatılmasının talep edildiği;
Geri çekme işlemi başlatılan 04718 (SKT 12.2014) partinin, ilgili partiye ait ürünlerin iade faturası ile Ecza Depoları aracılığıyla Vitalis İlaç San. Tic. A.Ş.’ye iade edilebileceği belirtilmektedir.
Söz konusu firmanın yazısı ekte yer almakta olup, bilgilerinizi ve konunun tüm üyelerinize duyurulmasını saygılarımla rica ederim.
Uzm.Ecz.Harun KIZILAY
Genel Sekreter
11.09.2025 / 16:05 8411
09.09.2025 / 11:18 2328
10.09.2025 / 17:43 859
12.09.2025 / 09:26 513
14.09.2025 / 19:05 458