Web sitemizdeki içeriklerden en iyi şekilde yararlanmanızı sağlamak için 6698 Sayılı Kişisel Verilerin korunması Kanunu'na (KVKK) ve Avrupa Birliği Veri Koruma Tüzüğü'ne (GDPR) uygun olarak çerezleri kullanıyoruz. Sitenin düzgün çalışması için gerekli zorunlu çerezlerin kullanılmasını istemiyorsanız ziyaretinizi sonlandırmalısınız. Diğer çerezler yönünden ise lütfen tercihlerinizi belirleyiniz.
TEB Kayıt Tarihi: 30.12.2013 / 12:27 Görüntüleme: 4333
“Agomelatin” içeren ürünler ile ilgili T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Türk Eczacıları Birliği'ne doktor bilgilendirme mektubu gönderilmiştir.
Konu ile ilgili TEB duyurusu ve TİTCK mektubu aşağıda bilgilerinize sunulur.
NOT: “Agomelatin” içeren ürünlerin kullanımı sırasında advers etki oluşması durumunda ilgili firma yetkililerinin (Servier İlaç ve Araştırma A.Ş, tel: 0212 329 14 00; faks: 0212 290 20 30) ve/veya T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'nin (TÜFAM) (e-posta: tufam@titck.gov.tr; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 33 00) bilgilendirilmesi önem arz etmektedir.
39.A.00.00318
30.12.2013
BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA
Birliğimize T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'ndan gelen 24.12.2013 tarihli ve 1134161 sayılı yazı ile,
Bakanlık tarafından sağlık mesleği mensuplarının ilaç güvenliliği ile ilgili konularda meydana gelen gelişmelerden ivedilikle haberdar olmaları amacıyla mektup yazılması uygulamasına karar verildiğinin önceden bildirildiği;
Bu doğrultuda "agomelatin" içeren ürünlerin güvenli kullanımı hakkında yeni önerileri iletmek, ciddi hepatik advers reaksiyon bildirimlerinin daha fazla arması nedeniyle karaciğer fonksiyonunun takibinin önemini hatırlatmak ve yaşlı hastalarda (≥75 yaş) kullanılmaması gerekliliğini belirtmek amacıyla ilgili Kurumca onaylanan doktor bilgilendirme mektubunun resmi internet sayfamız üzerinden duyurulmasının talep edildiği belirtilmektedir.
Söz konusu Bakanlık yazısı ve doktor bilgilendirme mektubu ekte yer almakta olup bilgilerinizi ve konunun tüm üyelerinize duyurulmasını saygılarımla rica ederim.
Uzm. Ecz. Harun KIZILAY
Genel Sekreter
11.09.2025 / 16:05 8489
09.09.2025 / 11:18 2477
10.09.2025 / 17:43 871
12.09.2025 / 09:26 520
14.09.2025 / 19:05 462