Çerez Ayarları

Web sitemizdeki içeriklerden en iyi şekilde yararlanmanızı sağlamak için 6698 Sayılı Kişisel Verilerin korunması Kanunu'na (KVKK) ve Avrupa Birliği Veri Koruma Tüzüğü'ne (GDPR) uygun olarak çerezleri kullanıyoruz. Sitenin düzgün çalışması için gerekli zorunlu çerezlerin kullanılmasını istemiyorsanız ziyaretinizi sonlandırmalısınız. Diğer çerezler yönünden ise lütfen tercihlerinizi belirleyiniz.

Analitik Çerezler

Kişisel Veri Saklama ve İmha Politikası


Bu işlem birkaç saniye sürebilir lütfen bekleyiniz.

“BOTOX® Liyofilize Toz İçeren Flakon” Adlı Müstahzarın Eczanelerden Perakende Satışının Durdurulması Hakkında

TEB Kayıt Tarihi: 03.01.2014 / 16:52 Görüntüleme: 44250

Allergan firmasınca ruhsatlı “Botox® Liyofilize Toz İçeren Flakon, 100 Ünite” adlı müstahzarın 31 Aralık 2013 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere hastane ürünü statüsüne geçerek eczanelerden perakende satışının durdurulması ile ilgili firma yazısı, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu kararı ve Türk Eczacıları Birliği’nin itirazına ilişkin duyurusu aşağıda bilgilerinize sunulur.

 

Allergan firmasının konu ile ilgili yazısı için tıklayınız.

 

T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun kararı için tıklayınız.

 

BOTOX® LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN FLAKON İLE İLGİLİ AÇIKLAMA

 

39.A.00.00416
30.12.2013

BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞINA

Allergan Firması tarafından, bugün (30.12.2013) tarihli olarak Birliğimize gönderilen yazı ile, 31 Aralık 2013 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere 27 Aralık 2013 tarihinde yayımlanan T.C. Sağlık Bakanlığı kararı gereği; “BOTOX® Liyofilize Toz İçeren Flakon 100 Ünite” isimli ürünün statüsünün, sadece hastanelerde uygulanmak üzere değiştirildiği ve  bu karar doğrultusunda, Sağlık Bakanlığı ile yapılan değerlendirmelerden sonra Bakanlık tarafından onaylanan statü değişikliği neticesinde BOTOX®’un,  hastane ürünü statüsüne geçirilerek 31 Aralık 2013 tarihi itibariyle eczane kanalından perakende satışının durdurulduğu bildirilmektedir. 

Etken maddesi Botulinum toksin Tip A olan BOTOX® ile ilgili olarak alınan statü değişikliği kararı konusunda, Birliğimiz tarafından T.C.Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na ekte yer alan yazımız ile başvuruda bulunularak, mevzuata aykırı olan sözkonusu değişikliğin geri çekilmesi ve Botox’un eczanelerden perakende satışına devam edilmesi talep edilmiştir.

Konuyla ilgili gelişmeler Birliğimiz tarafından duyurulacak olup bilgilerinizi ve konunun üyelerinize duyurulmasını saygılarımla rica ederim. 

Uzm. Ecz. Harun KIZILAY
Genel Sekreter

 

TİTCK'ya gönderilen yazı için tıklayınız.

“BOTOX® Liyofilize Toz İçeren Flakon” Adlı Müstahzarın Eczanelerden Perakende Satışının Durdurulması Hakkında. Allergan firmasınca ruhsatlı “Botox® Liyofilize Toz İçeren Flakon, 100 Ünite” adlı müstahzarın 31 Aralık 2013 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere hastane ürünü statüsüne geçerek eczanelerden perakende satışının durdurulması ile ilgili firma yazısı, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu kararı ve Türk Eczacıları Birliği’nin itirazına ilişkin duyurusu aşağıda bilgilerinize sunulur. Allergan firmasının konu ile ilgili yazısı için tıklayınız. T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun kararı için tıklayınız. BOTOX® LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN FLAKON İLE İLGİLİ AÇIKLAMA 39.A.00.00416 30.12.2013 BÖLGE ECZACI ODASI YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞINA Allergan Firması tarafından, bugün (30.12.2013) tarihli olarak Birliğimize gönderilen yazı ile, 31 Aralık 2013 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere 27 Aralık 2013 tarihinde yayımlanan T.C. Sağlık Bakanlığı kararı gereği; “BOTOX® Liyofilize Toz İçeren Flakon 100 Ünite” isimli ürünün statüsünün, sadece hastanelerde uygulanmak üzere değiştirildiği ve bu karar doğrultusunda, Sağlık Bakanlığı ile yapılan değerlendirmelerden sonra Bakanlık tarafından onaylanan statü değişikliği neticesinde BOTOX®’un, hastane ürünü statüsüne geçirilerek 31 Aralık 2013 tarihi itibariyle eczane kanalından perakende satışının durdurulduğu bildirilmektedir. Etken maddesi Botulinum toksin Tip A olan BOTOX® ile ilgili olarak alınan statü değişikliği kararı konusunda, Birliğimiz tarafından T.C.Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na ekte yer alan yazımız ile başvuruda bulunularak, mevzuata aykırı olan sözkonusu değişikliğin geri çekilmesi ve Botox’un eczanelerden perakende satışına devam edilmesi talep edilmiştir. Konuyla ilgili gelişmeler Birliğimiz tarafından duyurulacak olup bilgilerinizi ve konunun üyelerinize duyurulmasını saygılarımla rica ederim. Uzm. Ecz. Harun KIZILAY Genel Sekreter TİTCK'ya gönderilen yazı için tıklayınız.

En Çok Okunan Haberler