Web sitemizdeki içeriklerden en iyi şekilde yararlanmanızı sağlamak için 6698 Sayılı Kişisel Verilerin korunması Kanunu'na (KVKK) ve Avrupa Birliği Veri Koruma Tüzüğü'ne (GDPR) uygun olarak çerezleri kullanıyoruz. Sitenin düzgün çalışması için gerekli zorunlu çerezlerin kullanılmasını istemiyorsanız ziyaretinizi sonlandırmalısınız. Diğer çerezler yönünden ise lütfen tercihlerinizi belirleyiniz.
TEB Kayıt Tarihi: 03.02.2014 / 12:13 Görüntüleme: 3755
“Rituksimab, Ofatumumab, Kapesitabin” içeren ürünler ve “Tasigna” adlı müstahzar ile ilgili T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Türk Eczacıları Birliği'ne doktor bilgilendirme mektubu gönderilmiştir.
Konu ile ilgili TEB duyurusu ve TİTCK mektubu aşağıda bilgilerinize sunulur.
NOT: “Rituksimab, Ofatumumab, Kapesitabin” içeren ürünlerin ve “Tasigna” adlı müstahzarın kullanımı sırasında advers etki oluşması durumunda ilgili firma yetkililerinin ve/veya T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'nin (TÜFAM) (tel: 0312 218 33 00; faks: 0312 218 35 99; e-posta: tufam@titck.gov.tr) bilgilendirilmesi önem arz etmektedir.
38.A.00.00766
03.02.2014
BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA
Birliğimize T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'ndan gelen 26.12.2013 tarihli ve 138327 sayılı yazı ile,
Bakanlık tarafından sağlık mesleği mensuplarının ilaç güvenliliği ile ilgili konularda meydana gelen gelişmelerden ivedilikle haberdar olmaları amacıyla mektup yazılması uygulamasına karar verildiğinin önceden bildirildiği;
Bu doğrultuda ;
- “Kapesitabin” etkin maddesini içeren ilaçların kullanımına bağlı olarak bazı vakalarda ölümle sonuçlanan Stevens-Johnson Sendromu (SJS) ve Toksik Epidermal Nekroliz (TEN) gibi ciddi deri reaksiyonları gözlenmesi;
- “Tasigna” ile tedavi edilen hastalarda ateroskleroz ile ilişkili hastalıkların raporlanması;
- “Rituksimab, Ofatumumab” etkin maddesini içeren ilaçların kullanımına bağlı gözlenen hepatit B virüs (HBV) enfeksiyon reaktivasyonu riski hakkında Kurumca onaylanan doktor bilgilendirme mektuplarının resmi internet sayfamız üzerinden duyurulmasının talep edildiği belirtilmektedir.
Söz konusu Bakanlık yazısı ve doktor bilgilendirme mektupları ekte yer almakta olup bilgilerinizi ve konunun tüm üyelerinize duyurulmasını saygılarımla rica ederim.
Uzm.Ecz.Harun KIZILAY
Genel Sekreter
31.10.2025 / 12:55 1773
01.11.2025 / 12:33 1576
31.10.2025 / 13:02 799
02.11.2025 / 10:38 586