Web sitemizdeki içeriklerden en iyi şekilde yararlanmanızı sağlamak için 6698 Sayılı Kişisel Verilerin korunması Kanunu'na (KVKK) ve Avrupa Birliği Veri Koruma Tüzüğü'ne (GDPR) uygun olarak çerezleri kullanıyoruz. Sitenin düzgün çalışması için gerekli zorunlu çerezlerin kullanılmasını istemiyorsanız ziyaretinizi sonlandırmalısınız. Diğer çerezler yönünden ise lütfen tercihlerinizi belirleyiniz.
TEB Kayıt Tarihi: 06.06.2014 / 17:41 Görüntüleme: 4043
Türk Eczacıları Birliği’nini; Xyrem 500 mg/ml Oral Çözelti isimli ürünün kırmızı reçete kapsamına alındığı ve söz konusu ilacın reçete edilebilme koşullarını belirttiği yazısı ve konu ile ilgili Sağlık Bakanlığı genelgesi aşağıdadır.
Meslektaşlarımızın bilgilerine sunarız.
BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA
Birliğimize T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'ndan gelen 03.06.2014 tarihli ve 2014/5 sayılı Genelge ile,
UCB Pharma A.Ş adına ruhsatlı olan “Xyrem 500 mg/ml Oral Çözelti” adlı ilacın “Sodyum Oksibat” adlı kontrole tabi maddeyi içermesi nedeniyle “Kırmızı Reçeteyle Verilebilecek İlaçlar” kapsamına alındığı;
Söz konusu ilacın;
Polisomnografi ve MSLT ile tanısının konulduğu ve sadece Nöroloji Uzmanları tarafından “Kırmızı reçete” ve uzman hekimin imzası bulunan ilaç kullanım ile reçete edilebileceği;
Onaylanan risk yönetim planı doğrultusunda eczanelerde ve ecza depolarında bulunmamak kaydıyla sözleşmeli kuruluş temsilcisi tarafından hastaya eczanede “Xyrem için Bilgilendirilmiş Hasta Onam Formu” eşliğinde teslim edilmek suretiyle üç aylık rapor için en fazla 9 (Dokuz) kutu ilacın hastaya verilebileceği,
Hastanın ilk üç ayda iki haftada bir hekim tarafından görülmesi gerektiği ve sonrasında üç ayda bir takibinin yapılması gerektiği belirtilmektedir.
Genelge ekte yer almakta olup bilgilerinizi ve konunun tüm üyelerinize duyurulmasını saygılarımla rica ederim.
Uzm. Ecz. Harun KIZILAY
Genel Sekreter
Bakanlık yazısı için tıklayınız.
31.10.2025 / 12:55 1780
01.11.2025 / 12:33 1582
31.10.2025 / 13:02 804
02.11.2025 / 10:38 591