Web sitemizdeki içeriklerden en iyi şekilde yararlanmanızı sağlamak için 6698 Sayılı Kişisel Verilerin korunması Kanunu'na (KVKK) ve Avrupa Birliği Veri Koruma Tüzüğü'ne (GDPR) uygun olarak çerezleri kullanıyoruz. Sitenin düzgün çalışması için gerekli zorunlu çerezlerin kullanılmasını istemiyorsanız ziyaretinizi sonlandırmalısınız. Diğer çerezler yönünden ise lütfen tercihlerinizi belirleyiniz.
DİĞER Kayıt Tarihi: 05.05.2004 / 00:01 Görüntüleme: 2696
Türk
Eczacıları Birliği'nin Odamıza gönderdiği 04.05.2004 tarih ve 34.A.00.02209
sayılı yazıda; Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün Türk
Eczacıları Birliği'ne gönderdiği 19.04.2004 tarih, 17048 sayılı yazıda Ege
Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Dekanlığı Döner Sermaye İşletmesi adına
ruhsatlı “Egesol A Asidik Bikarbonat Derişik Hemodiyaliz Çözeltesi”
isimli preparatın 11155 (29.12.2003/-) seri numaralılarına ait
numunelerin;
- Numune üzerindeki etikette; adı, ruhsat tarihi ve ruhsat numarası ruhsata esas
olarak kayıtlı iken formülasyonun ruhsata esas olmaması,
- Ruhsata esas formüle göre numune bileşiminde;
Potasyum miktarı ortalama %96,
Magnezyum miktarı ortalama %105,
Asetik asit miktarı ortalama %327 oranında fazla tespit edildiğinden, teorik
kabul limitleri dışında bulunması nedeniyle “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar,
Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve
Toplatılması Hakkında Yönetmelik” gereğince 2. sınıf geri çekme işlemi
uygulandığı ve gereğinin yapılmasının adı geçen firmaya duyurulduğu
bildirilmektedir.
Meslektaşlarımıza önemle duyurulur!
05.09.2025 / 13:37 3048
05.09.2025 / 16:05 618
10.09.2025 / 17:43 402
08.09.2025 / 11:57 316
05.09.2025 / 15:51 298