Çerez Ayarları

Web sitemizdeki içeriklerden en iyi şekilde yararlanmanızı sağlamak için 6698 Sayılı Kişisel Verilerin korunması Kanunu'na (KVKK) ve Avrupa Birliği Veri Koruma Tüzüğü'ne (GDPR) uygun olarak çerezleri kullanıyoruz. Sitenin düzgün çalışması için gerekli zorunlu çerezlerin kullanılmasını istemiyorsanız ziyaretinizi sonlandırmalısınız. Diğer çerezler yönünden ise lütfen tercihlerinizi belirleyiniz.

Analitik Çerezler

Kişisel Veri Saklama ve İmha Politikası


Bu işlem birkaç saniye sürebilir lütfen bekleyiniz.

Feiba IV İnfuzyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon Hakkında

TEB Kayıt Tarihi: 17.03.2015 / 11:44 Görüntüleme: 2347

Türk Eczacıları Birliği’nin, Feiba IV  Flakonun haftalık faktör kullanımının 4500 üniteyi geçmesi gerektiği durumunda nasıl değerlendirileceği ile ilgili Kuruma gönderdiği yazı ve Kurumdan gelen cevabi yazı aşağıdadır.

 

Meslektaşlarımızın bilgilerine sunarız.

 

39.A.00.002015-1121          

17.03.2015

 

BÖLGE ECZACI ODASI

YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA

 

Birliğimiz tarafından Sosyal Güvenlik Kurumu'na gönderilen yazı ile,

 

Feiba IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakon isimli ilacın profilaksi kapsamında kullanılıp kullanılamayacağı, profilaksi kapsamında kullanılabiliyor ise “Haftalık faktör kullanımının 4500 üniteyi geçmesi gerektiği durumlarda” nasıl değerlendirilmesi gerektiği yönünde bilgi talep edilmişti.

 

Kurumdan gelen cevabi yazı ile, Feiba IV Infüzyon için liyofilize toz içeren flakon isimli ilacın Sağlık Bakanlığınca onaylı prospektüs endikasyonları arasında; “Faktör VIII'e karşı inhibitör gelişmiş ve baypas ajanı kullanımını gerektirmiş ya da yaşam kalitesinde önemli bozulmaya yol açmış ciddi bir kas-iskelet sistemi kanaması geçirmiş ve/veya yaşamı tehdit eden boyutta (örn. intrakraniyal, intraabdominal, intratorasik) bir kanaması olmuş hemofili A hastalarındaki kanamaların profilaksisinde” şeklinde profilaktik kullanımının yer aldığı, bu kapsamda söz konusu ilacın profilaktik kullanımına ilişkin bedellerin Kurum tarafından karşılandığı,

 

Haftalık faktör kullanımının 4500 üniteyi geçmesi gerektiği durumlarda ise, Tebliğin “4.2.27- Faktör ve diğer kan ürünlerinin reçete edilme ilkeleri başlıklı maddesinde ye alan; “a) Faktör düzeyi % l' in altında ve/veya ayda üçten fazla kanaması olan proflaksi hastalarında haftalık faktör kullanım miktarı 4500 üniteyi geçemez. Haftalık faktör kullanımının 4500 üniteyi geçmesi gerektiği durumlarda, bu duruma sebep olan gerekçelerin belirtileceği 6 ay süreli yeni rapor düzenlenir.” hükmü çerçevesinde işlem yapılması gerektiği bildirilmektedir.

 

Kurumun yazısı ekte iletilmekte olup, bilgilerinizi ve konunun üyelerinize duyurulmasını saygılarımla rica ederim.

 

Uzm.Ecz.Harun KIZILAY

Genel Sekreter

 

Kurumdan gelen yazı için tıklayınız.

Feiba IV İnfuzyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon Hakkında. Türk Eczacıları Birliği’nin, Feiba IV Flakonun haftalık faktör kullanımının 4500 üniteyi geçmesi gerektiği durumunda nasıl değerlendirileceği ile ilgili Kuruma gönderdiği yazı ve Kurumdan gelen cevabi yazı aşağıdadır. Meslektaşlarımızın bilgilerine sunarız. 39.A.00.002015-1121 17.03.2015 BÖLGE ECZACI ODASI YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA Birliğimiz tarafından Sosyal Güvenlik Kurumu'na gönderilen yazı ile, Feiba IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakon isimli ilacın profilaksi kapsamında kullanılıp kullanılamayacağı, profilaksi kapsamında kullanılabiliyor ise “Haftalık faktör kullanımının 4500 üniteyi geçmesi gerektiği durumlarda” nasıl değerlendirilmesi gerektiği yönünde bilgi talep edilmişti. Kurumdan gelen cevabi yazı ile, Feiba IV Infüzyon için liyofilize toz içeren flakon isimli ilacın Sağlık Bakanlığınca onaylı prospektüs endikasyonları arasında; “Faktör VIII'e karşı inhibitör gelişmiş ve baypas ajanı kullanımını gerektirmiş ya da yaşam kalitesinde önemli bozulmaya yol açmış ciddi bir kas-iskelet sistemi kanaması geçirmiş ve/veya yaşamı tehdit eden boyutta (örn. intrakraniyal, intraabdominal, intratorasik) bir kanaması olmuş hemofili A hastalarındaki kanamaların profilaksisinde” şeklinde profilaktik kullanımının yer aldığı, bu kapsamda söz konusu ilacın profilaktik kullanımına ilişkin bedellerin Kurum tarafından karşılandığı, Haftalık faktör kullanımının 4500 üniteyi geçmesi gerektiği durumlarda ise, Tebliğin “4.2.27- Faktör ve diğer kan ürünlerinin reçete edilme ilkeleri başlıklı maddesinde ye alan; “a) Faktör düzeyi % l' in altında ve/veya ayda üçten fazla kanaması olan proflaksi hastalarında haftalık faktör kullanım miktarı 4500 üniteyi geçemez. Haftalık faktör kullanımının 4500 üniteyi geçmesi gerektiği durumlarda, bu duruma sebep olan gerekçelerin belirtileceği 6 ay süreli yeni rapor düzenlenir.” hükmü çerçevesinde işlem yapılması gerektiği bildirilmektedir. Kurumun yazısı ekte iletilmekte olup, bilgilerinizi ve konunun üyelerinize duyurulmasını saygılarımla rica ederim. Uzm.Ecz.Harun KIZILAY Genel Sekreter Kurumdan gelen yazı için tıklayınız.

En Çok Okunan Haberler