Türkiye Eczacılar Birliğinin Odamıza gönderdiği 26.11.2001 tarih ve 8297 sayılı
yazıda; Astra Zeneca İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. adına ruhsatlı flakon isimli
preparatın 003632(3/2000-3/2003) ve hatalı olan tüm serileri için dış ambalajı
(kutu) üzerinde miktar formülüne uygun olarak % 0.5 olarak kayıtlı iken iç ambalaj
(flakon) üzerinde % 5 olarak kayıtlı olması nedeniyle "Farmasötik ve Tıbbi
Müstahzarlar Madde, Malzeme ve Terkipler ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi
ve Toplatılması Hakkındaki Yönetmelik" gereğince 2. sınıf geri çekme işlemi
uygulandığı ve gereğinin yapılmasının adı geçen firmaya duyurulduğu bildirilmiştir.
Bilgilerinize.
İstanbul Eczacı Odası
Yönetim Kurulu Adına
BAŞKAN
Ecz. Zafer KAPLAN
|
FLAKON İsimli Preparatın Geri Çekilmesi.
Türkiye Eczacılar Birliğinin Odamıza gönderdiği 26.11.2001 tarih ve 8297 sayılı
yazıda; Astra Zeneca İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. adına ruhsatlı flakon isimli
preparatın 003632(3/2000-3/2003) ve hatalı olan tüm serileri için dış ambalajı
(kutu) üzerinde miktar formülüne uygun olarak % 0.5 olarak kayıtlı iken iç ambalaj
(flakon) üzerinde % 5 olarak kayıtlı olması nedeniyle "Farmasötik ve Tıbbi
Müstahzarlar Madde, Malzeme ve Terkipler ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi
ve Toplatılması Hakkındaki Yönetmelik" gereğince 2. sınıf geri çekme işlemi
uygulandığı ve gereğinin yapılmasının adı geçen firmaya duyurulduğu bildirilmiştir.
Bilgilerinize.
İstanbul Eczacı Odası
Yönetim Kurulu Adına
BAŞKAN
Ecz. Zafer KAPLAN